Gyógyszerkönyv hírek GMP

Az állam Gyógyszerkönyv utal egy sor általános gyógyszerkönyvi monográfiák és gyógyszerkönyvben cikkeket.

Fejlesztése közös gyógyszerkönyv gyógyszerkönyv cikkek és tárgyak és azok felvétele az állami gyógyszerkönyvben végzik eljárással összhangban megállapított a meghatalmazott szövetségi végrehajtó szerv. Kidolgozása gyógyszerkönyv cikket az eredeti gyógyszer és bevonása az állami gyógyszerkönyv időtartama alatt védelmet a kizárólagos jog által hitelesített szabadalom az eredeti gyógyszer végzett hozzájárulásával a fejlesztő.

Állami gyógyszerkönyv által közzétett engedélyezett szövetségi szerv végrehajtó hatalom rovására a szövetségi költségvetés, és függ újrakiadásaiban legalább ötévente, a közötti időszakban, amely közzétesz kérelmeket az állami gyógyszerkönyv tartalmazó általános gyógyszerkönyvi cikk és (vagy) gyógyszerkönyvben cikkek jóváhagyott közzététele után, vagy kiadáson állami gyógyszerkönyv.

Meghatalmazott szövetségi végrehajtó hatóság hozza az adatokat az állami gyógyszerkönyvben, illetve annak mellékletei a hivatalos honlapján az „Internet” a fennálló rendet.

Gyógyszerkönyv (a görög pharmakon - az orvostudomány és poieo - do), a gyűjtemény szabványok és előírások irányadó követelményeket Gyógyszerminőségi. 1. gyógyszerkönyv megjelent 1498-ban Firenzében. Magyarországon 1. gyógyszerkönyv (latin) tették közzé 1778-ban; 1866 - orosz, kezdeményezett sorrendi számozást Gyógyszerkönyv (11. kiadás - 1987).

Gyógyszerkönyv - begyűjtőig hivatalos dokumentumok (normák és szabályok), létrehozva a kábítószer-minőségi előírásoknak a nyersanyagok - orvosi, kiegészítő anyagokat, és diagnosztikai gyógyszerek és készítmények ezekből készült.

A rendelkezések a gyógyszerkönyvek alapul eredmények a gyógyszerkémia és annak gyógyszerészeti elemzését, annak kritériumait, módszerek és technikák. Ez a dokumentum utasításokat tartalmaz a gyártás, ellenőrzés a gyógyszerek minőségének. Meghatározza nagyobb dózisú gyógyszerek és meghatározza a követelményeket a gyógyászati ​​alapanyagok. Művészet gyógyszerkönyv set előírások és követelmények együtt a teljesítménykövetelményeket, GMP szabvány biztosítja a megfelelő minőségű anyagok és gyógyszerek.

Állami gyógyszerkönyv - gyógyszerkönyv, ami állami felügyelet alá. Állami gyógyszerkönyv egy dokumentumot a nemzeti törvényhozó hatalom, a követelmények kötelezőek valamennyi állami intézmények, részt vesz a gyártás, a tárolás és a felhasznált gyógyszerek, beleértve a gyógynövény.

- eljárásokat ismertetnek a kémiai, fizikai-kémiai és biológiai elemzések gyógyszerek
- szükséges információkat, hogy a reagensek és mutatók
- leírások a cikkek az egyes hatóanyagok és gyógyszerek
- listái mérgező (lista) és erős (B-lista) gyógyszerek
- asztallap egyszeri és napi adag felnőttek és gyermekek számára.

Sok ország saját gyógyszerkönyv. Az Egészségügyi Világszervezet közzéteszi a nemzetközi gyógyszerkönyvben nem rendelkező, de a normatív jellegű, szemben a nemzeti gyógyszerkönyv. Azokban az országokban, amelyek nem rendelkeznek saját gyógyszerkönyvekben, valamint nemzetközi, európai vagy más. Sok vegyipari és gyógyszeripari vállalatok az anyag előállításának kérésére az ügyfél - összhangban egy adott szabvány szerint, egyik vagy másik gyógyszerkönyv.