Vilprafen soljutab - hivatalos használatáról

Márkanév. vilprafen Soljutab

Nemzetközi szabadnév (INN). jozamicinnel

Az adagolási forma. diszpergálódó tabletta

Összetétel per 1 tabletta

Hatóanyag:
Dzhozamitsina- 1000 mg (ekvivalens jozamicin propionát) -1067,66 mg.

Segédanyagok:
Mikrokristályos cellulóz - 564,53 mg, giproloza - 199,82 mg nátrium-dokuzát - 10,02 mg aszpartámot - 10,09 mg Kolloid szilícium-dioxid - 2,91 mg földieper-ízanyagot tartalmaz - 50,05 mg magnézium-sztearát - 34.92 mg.

Fehér vagy fehér sárgás árnyalatú, hosszúkás tabletta, édes, epres illat. C jelzett «JOSA» és Valium egyik oldalán a tabletta és a felirat az „1000” -, hogy egy másik.

Farmakoterápiás csoport. antibiotikum, makrolid.

Gyógyszerhatástani.
A készítmény használatakor a bakteriális fertőzések kezelésére; Bakteriosztatikus hatású jozamicin, mint más makrolidok, annak köszönhető, hogy gátolta a bakteriális fehérjeszintézis. Létrehozásakor a gyulladásban nagy koncentrációban van baktericid hatása.
Josamycin ellen igen aktívak, intracelluláris baktériumok (Chlamydia trachomatis és a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); Gram-pozitív baktériumok (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes és Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), Gram-negatív baktériumok (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, a Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), valamint az ellen néhány anaerob baktérium (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Kevés hatása bélbaktérium, így kevés hatása van a természetes baktériumflóra a tápcsatornában. Hatékony ellenállás eritromicin. Josamycin rezisztencia alakul ki ritkábban, mint más makrolid antibiotikumok.

Farmakokinetikáját.
Orális adagolás után jozamicinnel gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban, a táplálékfelvétel nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget. A maximális koncentráció a szérumban jozamicin elért 1-2 órával a beadás után. Mintegy 15% -a jozamicin kötődik a plazmafehérjékhez. Különösen magas koncentrációban anyag a tüdőben találhatók meg, mandulák, nyál, izzadság és a könnyfolyadékkal. köpet koncentrációja, mint a plazma-koncentráció 8-9-szor. Ez felhalmozódik a csontban. Áthalad a placentán, ez kiválasztódik az anyatejbe. Josamycin a májban a kevésbé aktív metabolitok és kiválasztódik elsősorban az epével. A kiválasztás a hatóanyag a vizeletben, mint 20%.

Jelzések

Akut és krónikus fertőzések által okozott fogékony malária fertőzések, mint például:
Felső légúti fertőzések és felső légúti:
Tonsillitis, pharyngitis, paratonzillit, gégegyulladás, otitis media, sinusitis, diftéria (diftéria toxoid, hogy további kezelés), valamint abban az esetben, skarlát túlérzékenység penicillin.
Alsó légúti fertőzések:
Akut bronchitis, akut súlyosbodása krónikus bronchitis, pneumonia (beleértve okozta atípusos kórokozók), szamárköhögés, psittacosis.
fogfertőzések
Ínygyulladás és fogágybetegség. Fertőzések oftalmalogii szemhéjgyulladás, dacryocystitis.
Fertőzései bőr- és lágyrész
Pyodermát, furunculosis, lépfene, orbánc (túlérzékenység penicillin), acne, lymphangitis, nyirokcsomó lymphogranuloma venereum.
Fertőzések Az urogenitális rendszer
Prosztatagyulladás, urethritis, gonorrhoea, szifilisz (túlérzékenység penicillin), chlamydia, mycoplasma (beleértve ureaplasmal) és kevert fertőzések.

túlérzékenység makrolid antibiotikumok súlyos májműködési rendellenességek

Terhesség és szoptatás

Megengedett a terhesség alatt és szoptatás után orvosi előny / kockázat értékelést. Az európai ágának a WHO ajánlása jozamicinnel a választott gyógyszer kezelésére chlamydia fertőzés terhes nők esetében.

Adagolásra és

Az ajánlott napi adag felnőtteknek és feletti serdülők 14 éves értéke 1 vagy 2 g jozamicin. A napi adagot kell osztani 2-3 dózisban. Ha szükséges, a dózis növelhető, hogy 3 gramm naponta.
Gyermekek 1 éves kor átlagos testtömege 10 kg.
A napi dózis a gyermekek számára a súlya legalább 10 kg-os, a kijelölése a kiszámítása 40-50 mg / testtömeg-kg naponta, osztva 2-3 adag: a gyermekek számára 10-20 kg-os hatóanyag adott 250-500 mg ( 1 / 4-1 / 2 tablettát vízben oldva) 2-szer naponta, a gyermekek számára testtömegű 20-40 kg hatóanyagot adott 500 mg-1000 mg (1/2 tabletta -1 tablettát vízben oldva) 2-szer naponta, több mint 40 kg - 1000 mg (1 tabletta), 2-szer naponta.
Jellemzően, a kezelés időtartama határozza meg az orvos. Az Egészségügyi Világszervezet útmutatása idejére antibiotikum streptococcusok okozta fertőzések kezelésére legyen legalább 10 nap.

A rendszerek Helicobacter terápiában jozamicin dózisban 1 g 2-szer naponta 7-14 napig más gyógyszerekkel kombinálva a saját standard dózisú (famotidin 40 mg / nap vagy 150 mg ranitidin 2 r / nap + jozamicinnel 1 g 2 r / nap + metronidazol 500 mg 2 r / nap; omeprazol 20 mg (vagy 30 mg lanszoprazol vagy pantoprazol 40 mg vagy ezomeprazol 20 mg vagy rabeprazol 20 mg), 2 r / nap + 1 g amoxicillin 2 r / nap + jozamicinnel 1 g 2 R / nap; omeprazol 20 mg (vagy lanzoprazol 30 mg vagy 40 mg pantoprazolt vagy ezomeprazol 20 mg vagy 20 mg rabeprazol) 2 r / nap + 1 g amoxicillin 2 / Nap + jozamicinnel 1 r 2 R / nap + bizmut trikálium dicitratobismuthate 240 mg 2 r / nap: famotidin 40 mg / nap + furazolidon 100 mg 2 r / nap + jozamicinnel 1 r 2 R / nap + bizmut trikálium dicitratobismuthate 240 mg 2 p / nap).

Jelenlétében gyomornyálkahártya atrófiáját achlorhydria megerősítette, hogy a pH-metria: 1 g amoxicillin 2 r / nap + jozamicinnel 1 g 2 r / d + d trikálium-bizmut-citrát és 240 mg 2 r / nap.

jozamicinnel ajánlott felírni egy adag 500 mg naponta kétszer az első 2-4 hétben, stb esetén a rendes és globuláris akne - jozamicin 500 mg naponta egyszer, mint a fenntartó kezelés 8 hétig.

A diszpergálható tabletták Vilprafen Soljutab lehet venni különböző módon: a tabletta egészben kell lenyelni vízzel, vagy előre, mielőtt vétel, vízben oldjuk. A tabletták fel kell oldani legalább 20 ml vizet. Meghozatala előtt alaposan össze kell keverni a kapott szuszpenzió.

Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek
Nem volt hatása a gyógyszer a gépjárművezetéshez és gépek.

A része a gyomor-bél traktus
Ritka - étvágytalanság, hányinger, gyomorégés, hányás, hasmenés és dysbacteriosis. Abban az esetben, tartós, súlyos hasmenés kell venni annak lehetőségét, hogy a fejlődés az antibiotikumok, a háttérben egy életveszélyes pseudomembranosus colitis.
Túlérzékenységi reakciók:
Nagyon ritka esetekben a bőr allergiás reakciók (például csalánkiütés).
Máj és módon zhelchevyvodyashih
Egyes esetekben, volt egy átmeneti emelkedése májenzimek a vérplazmában, ritkán követte megsértése kiáramlását epe és a sárgaság.
A hallókészülék
Ritka esetekben, a jelentett dózisfüggő tranziens halláskárosodás.
Más: nagyon ritkán - Candida.

Overdose és egyéb hibák, ha kap

A mai napig nincs adat a konkrét mérgezés tüneteit. Túladagolás esetén fel kell vállalnia a megjelenését a leírt tünetek a következő részben „mellékhatások”, különösen az a része a tápcsatornában. Ha egy lépés hiányzik, akkor azonnal meg kell hoznia az adagot. Azonban, ha ez az ideje a következő adag bevétele, ne vegye a „elfelejtett” adagot, azonban vissza kell térnie a normális kezelést. Ne vegyen be dupla adagot. Kezelési szünet vagy idő előtti abbahagyása a gyógyszer csökkenti az esélyét a kezelés sikerét.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Vilprafen Soljutab / egyéb antibiotikumokkal
Mivel a bakteriosztatikus antibiotikumok csökkenthetik a baktériumölő hatása más antibiotikumokkal, mint penicillinek és cefalosporinok kerüljék a közös találkozót dzsoszamicin az ilyen típusú antibiotikumok. Josamycin nem adható együtt a linkomicin lehető kölcsönös csökkentése azok hatékonyságát.
Vilprafen Soljutab / xantin
Egyes képviselők makrolid antibiotikumok lassú felszámolása xantin (teofillin), ami a lehetséges mérgezés. Klinikai és kísérleti vizsgálatok azt mutatják, hogy jozamicinnel kevésbé van hatással elosztásáról szóló teofillin, mint más makrolidok antibiotikumok.
Vilprafen Soljutab / antihisztaminok
Miután egyidejű alkalmazása antihisztaminok és jozamicin tartalmazó terfenadin vagy asztemizol, előfordulhat, hogy egy lassuló kiválasztódását terfenadin és asztemizol, viszont vezethet életveszélyes szívritmuszavarok.
Vilprafen Soljutab / ergotalkaloidák
Vannak egyes jelentések megerősítéséről szóló érszűkület együttes alkalmazását követően anyarozs alkaloidák és makrolid antibiotikumok. Megjegyezte, az egyik hiánya esetén a beteg az intolerancia, ha figyelembe ergotamin jozamicinnel. Ezért egyidejű alkalmazása ergotamin jozamicin és csatolni kell a megfelelő felügyelet a betegek.
Vilprafen Soljutab / ciklosporin
Együttes adása jozamicin és a ciklosporin fokozhatja a ciklosporin szintek a vérplazmában és a létrehozását nephrotoxikus a ciklosporin-koncentráció a vérben. Rendszeresen ellenőriznie kell a ciklosporin-koncentráció a plazmában.
Vilprafen Soljutab / digoxin
Egy közös találkozót jozamicinnel és digoxin szintjének növelése az utóbbi a vérplazmában.
Vilprafen Soljutab / hormonális fogamzásgátlók
Ritka esetekben, a fogamzásgátló hatást a hormonális fogamzásgátlók elégtelen lehet kezelés alatt makrolidok. Ebben az esetben javasoljuk, hogy további, nem hormonális fogamzásgátlást.

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezelést abba kell elvégezni, figyelembe véve a vonatkozó eredményeit a laboratóriumi vizsgálatok.
Figyelembe kell vennünk annak lehetőségét, kereszt-rezisztencia a különböző makrolid antibiotikummal (azaz például mikroorganizmusok rezisztens kezelés antibiotikumokkal kapcsolatos kémiai szerkezete is ellenálló jozamicin).

Termék formájában. 1000 mg diszpergálható tabletta.
Normál csomagolás:
5 vagy 6 diszpergálható tabletták buborékcsomagolásban polivinilkrolidból fólia és alumínium fólia. 2 hólyagok együtt a használati utasítás egy kartondobozban.

Eltartható. 2 év

Vilprafen Soljutab nem alkalmazható lejárati dátum után a csomagoláson feltüntetett.

List B.
Tároljuk száraz helyen fénytől védett hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-on
Tárolja a gyógyszer elzárva gyermekektől!

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

Orvosi rendelvényre kaphatók

A kérelmező nyilvántartásba (RU tulajdonos)

"Astsllas Pharma Europe BV" Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Hollandia / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Hollandia.

Packer (elsődleges csomagolás)
Montefarmako SpA Olaszország

Csomagoló és felszabadító ellenőrzés
CJSC "ORTAT" Magyarország
157.092, Kostroma. Susaninskaya
Kerületi ,. Észak, m-n Kharitonovo.